Веха! Первый отечественный внутриушной слуховой аппарат с 3D-печатью из тера-сплава получил сертификат о регистрации медицинского изделия

("SANDI"), поставщик оборудования и услуг для аддитивного производства 3D-печати, объявила о том, что 3D-печатный слуховой аппарат из титанового сплава Beijing Global Precision Auxiliary Rehabilitation Technology Co. 3D-печатный внутриушной слуховой аппарат из титанового сплава получил официальное свидетельство о регистрации медицинского устройства класса II от Государственного управления по контролю за лекарствами. Сообщается, что данный продукт является первой в Китае независимой технологией 3D-печати, получившей сертификат регистрации медицинского устройства II класса для слуховых аппаратов, что знаменует собой создание отечественных слуховых аппаратов 3D-печати с независимым контролем, независимыми инновациями R & D, производственной системой. Одобрение этого продукта не только выводит применение отечественной 3D-печати в области слуховых аппаратов на один уровень с мировым, но и значительно ускоряет развитие технологии 3D-печати в области реабилитации и медицинского применения.

Всемирная организация здравоохранения в докладе World Hearing Report 2021 отметила, что в настоящее время около 1,5 миллиарда человек во всем мире страдают от нарушений слуха. Согласно некоторым статистическим данным, в Китае насчитывается около 72 миллионов людей с нарушениями слуха, среди которых около 60 миллионов пожилых людей, но охват рынка слуховыми аппаратами составляет менее 5%. Причина этого заключается в том, что большая часть современного внутреннего рынка слуховых аппаратов монополизирована импортными брендами, на которые приходится около 90% доли рынка; местные предприятия по производству слуховых аппаратов, как правило, имеют небольшие масштабы, не обладают независимыми инновационными продуктами, имеют серьезную однородность и низкую ценовую конкуренцию, что затрудняет удовлетворение рыночного спроса на миниатюрные, персонализированные и интеллектуальные продукты слуховых аппаратов; кроме того, в настоящее время в мире насчитывается около 1,5 миллиарда людей, страдающих от нарушений слуха. Кроме того, большинство слуховых аппаратов на современном рынке изготовлены из материалов с УФ-отверждением (полимеры, содержащие винил), которые являются относительно односелективными и имеют низкий уровень комфорта при ношении, а слуховые аппараты с металлическими корпусами (например, из титановых сплавов) с лучшими характеристиками пока монополизированы иностранными брендами, и цены на них высоки.
Чтобы разрушить монополию импортных брендов и сделать голос Китая собственным брендом, компания Taiyin Hearing Aid при поддержке технологии 3D-печати hardcore предоставляет людям с нарушениями слуха полный спектр индивидуальных слуховых аппаратов с применением технологии 3D-печати аэрокосмического класса и материалов из титанового сплава медицинского класса, чтобы они могли наслаждаться эксклюзивным слухом высокого класса, более четким, комфортным, незаметным и безопасным.

Слуховые аппараты TAIYIN-3D с печатью из титанового сплава используют технический процесс "3D-сканирование + 3D-моделирование + 3D-печать", а оболочка из титанового сплава изготавливается на разработанном компанией 3D-принтере SLM с селективным лазерным сплавлением металла, подстраивается под ухо, с предельной толщиной стенки 0,15 мм, более незаметна при ношении и более комфортна в течение длительного времени, и нет необходимости носить слуховые аппараты. Цикл адаптации; материал из титанового сплава медицинского класса, безопасный и нетоксичный, неаллергенный, не вызывает раздражения кожи, и более чем в десять раз сильнее, чем традиционный материал из смолы, звук более точный; 12K ультра-широкий частотный диапазон, 16-20 каналов эффективно настроены, 48-64 полосы точной модуляции, третье поколение технологии подавления обратной связи, которая может достичь 360-градусного полнозонального опыта прослушивания; в ряде городов страны для обеспечения профессиональной настройки, индивидуальный сервис и отличное послепродажное обслуживание во многих городах Китая. В настоящее время внутриушные слуховые аппараты из титанового сплава Taiyin-3D printing получили два национальных патента на изобретения, прошли национальную проверку калибровки, а характеристики продукта после тестирования достигли международного передового уровня.

В 2022 году Государственный совет включил вопросы здоровья уха и слуха в "14-ю пятилетку" Национального плана здравоохранения. В то же время, с ускорением процесса старения населения страны, популярностью образования в области здоровья слуха и повышением уровня потребления жителей, на внутреннем рынке спрос на слуховые аппараты начал выходить в больших количествах. Согласно статистике, объем рынка слуховых аппаратов в Китае составит 6,86 млрд. юаней в 2022 году, с совокупным годовым темпом роста 8,6% с 2018 по 2022 год. Соответствующие анализы рынка считают, что в ближайшие 5-10 лет уровень проникновения слуховых аппаратов на китайский рынок значительно возрастет, с огромным рыночным пространством в 500-800 млрд. юаней.

В условиях широких рыночных перспектив компания SANDI Technology, опираясь на основную технологическую поддержку быстрого производства высокоточных металлических деталей, многолетний опыт работы с оборудованием и приложениями для 3D-печати 1.0 и освоение основного оборудования, материалов и технологических процессов 3D-печати 2.0, активно расширяет инновационное применение технологии 3D-печати в области реабилитации и медицинского обслуживания. Благодаря слиянию и приобретению реабилитационного медицинского предприятия Global Auxiliary, компания проводит исследования, разработку и применение продуктов "3D-печать + реабилитационная медицина", разрабатывает и внедряет более научные и технологические продукты для отдыха с использованием технологии 3D-печати и новых материалов и процессов в ответ на рыночный спрос персонализации, интеллекта и точности, чтобы способствовать развитию интеллектуального отдыха и здравоохранения и делу всеобщего здоровья. В настоящее время компания получила десятки рекордных реабилитационных медицинских изделий I и II классов (охватывающих более сотни категорий), десятки патентов и авторских прав, прошла сертификацию системы управления качеством ISO9001 и системы управления качеством медицинских изделий ISO13485. Мы возглавляли и участвовали в разработке многих национальных и промышленных стандартов в области реабилитационной медицины. Наши продукты и услуги получили полный охват солнечных закупок и централизованных закупочных платформ в более чем десяти провинциях по всей стране. Компания также наладила сотрудничество с больницами, медицинскими учреждениями, реабилитационными центрами, федерациями инвалидов и другими организациями во многих городах Китая.

[О компании SANDI TECHNOLOGY]
Beijing SANDI Technology Co., Ltd. является высокотехнологичным предприятием, ориентированным на 3D-печать зеленого быстрого производства оборудования и услуг, бизнес охватывает разработку и производство оборудования для 3D-печати, услуги быстрого производства готовых металлических деталей, исследования, разработки и производства 3D-печати сырья, и создал более полную 3D-печати быстрого производства цепочки промышленности, которая широко используется в аэрокосмической и военной промышленности, автомобильной, железнодорожного транспорта, судовых насосов и клапанов, машиностроение, образование и научные исследования, скульптура и культурное творчество, реабилитация и медицинская промышленность.