日前，3D打印快速制造装备及服务提供商北京三帝科技股份有限公司（简称“三帝科技”）对外宣布，旗下北京环球精博康复辅具技术有限公司（简称“环球辅具”）自主研发的太音·3D打印钛合金耳内式助听器正式获批国家药品监督管理局二类医疗器械注册证。据悉，该产品是我国首个采用自主3D打印技术取得二类医疗器械注册证的助听器产品，标志着国产3D打印助听器建立起自主可控、自主创新的研发、生产体系。该产品的获批，不仅将国内3D打印在助听器领域的应用引领到了世界同等水平，更极大加速了3D打印技术在康复医疗领域的应用发展。
세계 보건기구는 세계 청력 보고서 2021에서 현재 전 세계 약 15 억 명의 사람들이 청각 장애로 고통 받고 있다고 지적했습니다. 일부 통계에 따르면 중국에는 약 7200 만 명의 청각 장애인이 있으며 그중 약 6000 만 명의 노인이 있지만 보청기 시장 범위는 5% 미만입니다. 그 이유는 현재 국내 보청기 시장의 대부분은 수입 브랜드가 독점하고 있으며 시장 점유율의 약 90%를 차지하고 있으며 현지 보청기 기업은 일반적으로 규모가 작고 독립적 인 제품 혁신이 부족하며 심각한 동질성 및 저가 경쟁이있어 소형화, 개인화 및 지능형 보청기 제품에 대한 시장 수요를 충족하기 어렵고 현재 전 세계적으로 약 15 억 명의 사람들이 청력 장애로 고통 받고 있기 때문입니다. 소형화, 개인화 및 지능형 보청기 제품에 대한 시장 수요; 또한 현재 시장에 나와있는 대부분의 보청기 제품은 자외선 경화 재료 (비닐 함유 폴리머)로 만들어져 상대적으로 단일 선택적이고 착용감이 낮은 반면, 성능이 더 좋은 금속 쉘 (예 : 티타늄 합금)이 장착 된 보청기 제품은 당분간 외국 브랜드가 독점하고 가격이 높습니다.
为打破进口品牌的垄断格局，发出中国自主品牌的声音，太音助听器以3D打印硬核科技为支撑，通过航空航天级3D打印技术和医用级钛合金材料的应用，为听障人士提供全系列定制化的助听器产品，令其享受更清晰、舒适、隐形、安全的高端专属听力体验。
太音·3D打印钛合金助听器采用“3D扫描+3D建模+3D打印”的技术工艺，通过公司自研的SLM选区激光熔融金属3D打印机制作钛合金外壳，量耳定制，拥有0.15mm的极致壁厚，佩戴更隐形，长时间佩戴更舒适，无需佩戴适应周期；医用级钛合金材质，安全无毒性，无致敏性，无皮肤刺激性，且较传统树脂材质的强韧度提升了十多倍，声音更保真；12K超宽频响范围，16-20通道有效调节，48-64频段精准调制，第三代反馈抑制技术，可实现360度全域聆听体验；在国内多个城市提供专业的验配、定制服务和完善的售后服务。目前，太音·3D打印钛合金耳内式助听器已取得两项国家发明专利，通过国家级校准验证，经测试，产品性能达到国际先进水平。
2022 년 국무원은 귀와 청각 건강을 "14 차 5 개년"국가 보건 계획에 포함 시켰습니다. 동시에 국내 인구의 고령화 과정이 가속화되고 청각 건강 교육의 인기와 주민들의 소비 수준이 향상됨에 따라 보청기에 대한 국내 시장 수요가 대량으로 출시되기 시작했습니다. 통계에 따르면 2022 년 중국 보청기 시장 규모는 68.86 억 위안으로 2018 년부터 2022 년까지 연평균 성장률은 8.61 TP3T이며 관련 시장 분석에 따르면 향후 5 ~ 10 년 내에 중국의 보청기 시장 보급률이 크게 증가하여 500-800 억 위안의 거대한 시장 공간이 될 것으로 예상됩니다.
광범위한 시장 전망에 직면하여 샌디 테크놀로지는 하이엔드 정밀 금속 부품의 신속한 제조 핵심 기술 지원, 3D 프린팅 1.0 장비 및 응용 분야에서 다년간의 경험, 3D 프린팅 2.0 핵심 장비, 재료 및 공정 기술의 숙달을 바탕으로 재활 및 의료 분야에서 3D 프린팅 기술의 혁신적인 응용을 적극적으로 확장해 왔습니다. 재활 의료 기업 글로벌 어시스턴트의 완전 소유 인수 합병을 통해 '3D 프린팅 + 재활 의료' 제품의 연구 개발 및 응용을 수행하고, 개인화, 지능 및 정밀성에 대한 시장 수요에 대응하여 3D 프린팅 기술과 신소재 및 공정을 사용하여 더욱 과학적이고 기술적인 레크리에이션 제품을 개발하고 혁신하여 지능형 레크리에이션 및 건강 관리의 발전과 보편적 건강의 대의를 촉진하고 있다. 현재 회사는 기록상 수십 개의 클래스 I 및 클래스 II 재활 의료 제품(100개 이상의 카테고리 포함), 수십 개의 특허 및 저작권을 획득했으며 ISO9001 품질 경영 시스템 및 ISO13485 의료 기기 품질 경영 시스템 인증을 통과했습니다. 우리는 재활 의료에 대한 많은 국가 및 산업 표준의 제정을 주도하고 참여했습니다. 우리의 제품과 서비스는 전국 10 개 이상의 성에서 햇빛 조달 및 중앙 집중식 구매 플랫폼의 전체 범위를 달성했습니다. 또한 중국 여러 도시의 병원, 의료 기관, 재활 센터, 장애인 연맹 및 기타 단위와 협력 관계를 구축했습니다.
[샌디 기술 소개]
베이징 샌디 테크놀로지 유한 회사는 3D 프린팅 친환경 급속 제조 장비 및 서비스에 중점을 둔 첨단 기술 기업으로, 3D 프린팅 장비의 개발 및 생산, 완제품 금속 부품의 급속 제조 서비스, 3D 프린팅 원자재의 연구 개발 및 생산을 다루며 항공 우주 및 군사 산업, 자동차, 철도 운송, 선박 펌프 및 밸브에서 널리 사용되는보다 완벽한 3D 프린팅 급속 제조 산업 체인을 구축했습니다, 엔지니어링 기계, 교육 및 과학 연구, 조각 및 문화 창조, 재활 및 의료 산업.
Korean 
Chinese 
English 
Russian 
Turkish 
Japanese 
Arabic